FDA, Universal Meditech 테스트 사용에 대해 경고

뉴욕 – 미국 식품의약국(FDA)은 금요일 Universal Meditech에서 실시한 임신 및 여성 건강 검사 슬레이트 사용에 대해 경고를 발표했습니다.

Universal Meditech는 FDA 관계자들에게 회사가 모든 작업을 중단했으며 더 이상 테스트에 대한 지원을 제공하지 않을 것이라고 밝혔으며, 그 결과 FDA는 테스트가 안전하고 효과적이지 않을 수 있다는 우려를 표명했습니다. 회사는 유통업체의 테스트를 회수했지만 이미 소비자에게 배포된 테스트는 회수하지 않았습니다.

FDA는 또한 해당 테스트가 유통업체인 AC&A Distribution, HealthyWiser, Home Health US 및 Prestige Biotech의 브랜드 이름으로 배포되었으며 테스트 포장에는 해당 제품이 Universal Meditech에서 제조되었음을 나타내지 않을 수 있다고 경고했습니다.

FDA 관계자는 Universal Meditech에서 제조한 영향을 받는 제품 15개를 확인했으며 그 중 6개는 임신 테스트입니다. 영향을 받는 임신 테스트에는 원스텝 임신 테스트, To Life hCG 임신 소변 테스트, Am I 임신 소변 테스트, DeTec hCG 임신 소변 테스트, PrestiBio 임신 스트립 및 PrestiBio 신속 감지 임신 테스트 미드스트림이 있습니다. 영향을 받는 다른 테스트로는 회사의 DiagnosUS 1단계 배란 테스트기, HealthyWiser UriTest 10 소변 검사용 매개 변수 시약 테스트 스트립, HealthyWiser UriTest UTI 테스트 스트립, HealthyWiser KetoFast 케톤 테스트 스트립, HealthyWiser pH 인식 pH 테스트 스트립, PrestiBio 배란 스트립, PrestiBio 소변 검사 테스트 등이 있습니다. 스트립 10 매개변수, PrestiBio 케톤 테스트 스트립 및 PrestiBio 모유 알코올 테스트 스트립.

FDA는 이러한 테스트 중 하나라도 쓰레기로 폐기해야 하며 이러한 제품으로 수행된 모든 테스트는 다른 제조업체의 테스트를 통해 반복해야 한다고 말했습니다.