신뢰할 수 없는 온라인 비공개에 대한 조치 촉구

오해의 소지가 있는 결과는 약물에 대한 결정에 영향을 미칠 수 있으며 전문가는 추가 테스트를 경고합니다. 조사 결과는 온라인 테스트 및 실험실의 검증 및 규제에 대한 의문을 제기합니다.

BMJ

신뢰할 수 없다는 경고에도 불구하고 대규모 민간 실험실에서 여전히 개인 소매점에서 온라인으로 판매하는 에스트로겐 수치에 대한 손가락 찌르기 테스트를 진행하고 있다고BMJ오늘.

언론인 Emma Wilkinson은 영국에 본사를 둔 대규모 실험실인 Eurofins가 2021년에 문제가 확인되었음에도 불구하고 여전히 에스트라디올에 대한 손가락 찌르기 테스트를 수행하고 있으며 다른 두 실험실과 한 온라인 소매업체는 결과가 항상 그렇지 않을 수 있다는 우려로 테스트를 철회했다고 보고했습니다. 정확한.

에스트라디올에 대한 손가락 찌르기 테스트는 테스트에 포함된 항목에 따라 온라인 소매점에서 £50 ~ £180에 판매됩니다. 이는 HRT 또는 IVF를 통해 폐경기 또는 출산율을 추적하는 사람들이 종종 사용하며 약물 또는 추가 검사의 필요성에 대한 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.

2021년에 시작된 Eurofins의 자체 내부 연구에 따르면 손가락 찌름(모세혈관이라고도 함) 혈액 샘플이 정맥 샘플보다 낮은 에스트라디올 수치를 기록할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다. 그러나 온라인 소매업체에 불일치 사실을 알리고 대신 테스트 처리를 진행했습니다.

그 후 회사를 떠난 회사 내부자들은 회사 내부 연구 결과에 따르면 테스트가 신뢰할 수 없는 것으로 나타났으며 처리를 중단했어야 했다고 BMJ에 말했습니다.

한 전직 직원은 잠재적인 문제가 확인된 후에도 Eurofins가 이러한 테스트를 계속 진행했다는 사실이 "환자에 대한 배려와 배려의 의무가 부족함"을 보여준다고 말했습니다.

테스트의 정확성 문제를 확인한 다른 회사들도 문제가 사용된 테스트 튜브 유형에 있는 것으로 보이며 다른 키트로 전환했다고 밝혔습니다.

BMJ는 Eurofins에 연락하여 응답을 보냈지만 출판을 원하지 않는다고 말했습니다.

한편, 전문가들은 이러한 발견이 온라인 테스트 및 실험실의 검증과 규제에 대한 의문을 제기한다고 말합니다.

영국 임상생화학 및 진단검사의학협회 회장인 Bernie Croal은 현재 새로운 검사나 기존 검사의 새로운 사례가 효과가 있는지 여부를 확실하게 평가할 수 있는 시스템이 없다고 말합니다. "의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관과 국립 보건 의료 우수 연구소(National Institute for Health and Care Excellence)는 단지 표면적인 부분에 불과합니다."

마찬가지로, 영국에는 민간 또는 NHS 실험실에 대한 규제 기관이 없습니다. UKAS(영국 인증 서비스)는 특정 실험실 프로세스를 제공하거나 인증 스탬프를 테스트하지만 규제 기관은 아니라고 말합니다. UKAS의 인증을 받은 테스트를 받아야 할 의무는 없으며 승인되지 않은 테스트는 여전히 환자에게 제공됩니다.

UKAS는 BMJ에 "규제, 모니터링 또는 치안 기관"이 아니며 그 범위는 회사의 인증 일정에 포함된 활동 및 위치로 제한된다고 말했습니다.

일차 진료에서 테스트 사용을 연구하고 있는 브리스톨의 GP인 제시카 왓슨(Jessica Watson)은 몇 가지 우려 사항이 있다고 말했습니다.

"결과가 잘못 해석되거나 오해의 소지가 있을 수 있는 위험이 있습니다. 예를 들어 여성이 자신의 임신 능력이 다소 높다고 믿는다면 여성의 의사결정이 약간 달라질 수 있지만 이는 여성에게 영향을 미칠 수 있습니다."라고 그녀는 말했습니다. BMJ. "그리고 그것이 혼란을 야기하거나 불안을 증가시키는 경우, 그들은 아마도 담당 GP에게 연락하여 조언을 구할 것이며 이는 엄청나게 과도한 NHS 서비스에 영향을 미칠 것입니다."

그녀는 “가정용 테스트 키트 분야 전체가 빠르게 발전하고 있지만 입법 체계가 이를 따라잡을 수 있을 것 같지 않다”고 덧붙였다.

생명의학연구소(Institute of Biomedical Science)의 데이비드 웰스(David Wells) 최고경영자(CEO)는 온라인 테스트와 실험실에 대한 규제가 부족하다는 인식을 높이기 위해 노력하고 있다. “우리가 다른 전문 기관과 협력하여 시작하고 있는 일 중 하나는 임상의와 대중에게 조언을 제공하기 위해 보다 적극적인 접근 방식을 취하는 것입니다.”라고 그는 말했습니다.